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康恩贝:子公司EVT-401片药物临床试验获批,乙酰半胱氨酸泡腾片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022-8-26 09:49| 发布者: admin| 查看: 302| 评论: 0

康恩贝8月24日公告,控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家药监局核准签发的EVT-401片药物临床试验批准通知书。本次临床试验申请EVT-401片的适应症为类风湿性关节炎。

同日,公司还公告,金华康恩贝0.6g规格的乙酰半胱氨酸泡腾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,金华康恩贝对该药品进行仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约886.7万元。
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